Depakote 72

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Depakote (Divalproex sodico) - Indicazioni e dosaggio INDICAZIONI E USO Mania Depakote ER è un valproato ed è indicato per il trattamento di episodi maniacali acuti o misti associati al disturbo bipolare, con o senza caratteristiche psicotiche. Un episodio maniacale è un periodo distinto di anormalmente e persistentemente elevato, espansivo o umore irritabile. I sintomi tipici di mania includono pressione di parola, iperattività motoria, ridotto bisogno di sonno, fuga delle idee, grandiosità, scarsa capacità di giudizio, l'aggressività, e l'eventuale ostilità. Un episodio misto si caratterizza per i criteri per un episodio maniacale in collaborazione con quelli di un episodio depressivo maggiore (umore depresso, perdita di interesse o piacere in quasi tutte le attività). L'efficacia di Depakote ER si basa in parte su studi di Depakote (Divalproex sodico ritardato compresse a rilascio) in questa indicazione, ed è stato confermato in uno studio di 3 settimane con i pazienti che soddisfano DSM-IV criteri TR per il disturbo bipolare, maniacale o di tipo misto , che sono stati ricoverati in ospedale per la mania acuta vedere studi clinici. L'efficacia di valproato per uso a lungo termine in mania, cioè più di 3 settimane, non è stato dimostrato in studi clinici controllati. Pertanto, gli operatori sanitari che decidono di utilizzare Depakote ER per lunghi periodi dovrebbero rivalutare continuamente a lungo termine di rischio-benefici del farmaco per il singolo paziente. Epilessia Depakote ER è indicato come monoterapia e la terapia aggiuntiva nel trattamento di pazienti adulti e pazienti pediatrici verso il basso all'età di 10 anni con crisi parziali complesse che si verificano sia isolatamente o in associazione con altri tipi di crisi epilettiche. Depakote ER è anche indicato per l'uso come unico e terapia aggiuntiva nel trattamento di semplici e complessi crisi di assenza in adulti e bambini di 10 anni di età o più anziani, e adjunctively in adulti e bambini di 10 anni di età o più anziani con più tipi di crisi che includono crisi di assenza. Semplice assenza è definita come molto breve opacità del sensorio o perdita di coscienza accompagnato da alcune scariche epilettiche generalizzate senza altri segni clinici rilevabili. Complesso assenza è il termine usato quando altri segni sono presenti anche. Emicrania Depakote ER è indicato per la profilassi del mal di testa. Non ci sono prove che Depakote ER è utile nel trattamento acuto di emicrania. Limitazioni importante a causa del rischio per il feto di diminuzione IQ, difetti del tubo neurale, e di altre malformazioni congenite, che può verificarsi molto presto nella gravidanza, valproato non deve essere somministrato a donne in età fertile a meno che il farmaco è essenziale per la gestione della sua condizione medica vedere avvertenze e precauzioni (5.2, 5.3, 5.4). Uso in popolazioni specifiche. e paziente Counseling informazioni. Depakote ER è controindicato per la profilassi di emicrania nelle donne in gravidanza. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Depakote ER è un prodotto a rilascio prolungato destinato ad essere somministrato per via orale una volta al giorno. compresse Depakote ER devono essere ingerite intere e non devono essere schiacciate o masticate. Mania Depakote ER compresse vengono somministrati per via orale. La dose iniziale raccomandata è di 25 mg / kg / die somministrata una volta al giorno. La dose deve essere aumentata più rapidamente possibile per ottenere la dose terapeutica più basso che produce l'effetto clinico desiderato o l'intervallo desiderato di concentrazioni plasmatiche. In uno studio clinico controllato con placebo di mania acuta o di tipo misto, i pazienti sono stati trattati per una risposta clinica con una concentrazione plasmatica minima tra 85 e 125 mcg / mL. La dose massima raccomandata è di 60 mg / kg / giorno. Non vi è alcun corpo di evidenze disponibili da studi clinici controllati per guidare un clinico nella gestione a lungo termine di un paziente che migliora durante il trattamento Depakote ER di un episodio maniacale acuto. Mentre è generalmente accettato che il trattamento farmacologico al di là di una risposta acuta nella mania è auspicabile, sia per la manutenzione della risposta iniziale e per la prevenzione di nuovi episodi maniacali, non ci sono dati per supportare i vantaggi di Depakote ER a tale trattamento a lungo termine ( vale a dire al di là di 3 settimane). Epilessia Depakote ER (Divalproex sodico) compresse a rilascio prolungato vengono somministrati per via orale, e deve essere deglutita intera. Come Depakote ER dosaggio è titolato verso l'alto, le concentrazioni di clonazepam, diazepam, etosuccimide, lamotrigina, tolbutamide, fenobarbital, carbamazepina, e / o fenitoina possono essere influenzati vedere Interazioni con altri farmaci. Crisi parziali complesse per adulti e bambini di 10 anni di età o più. Monoterapia (iniziale Therapy) Depakote ER non è stata studiata in modo sistematico come terapia iniziale. I pazienti devono iniziare la terapia da 10 a 15 mg / kg / die. Il dosaggio dovrebbe essere aumentato di 5 a 10 mg / kg / settimana per ottenere una risposta clinica ottimale. Ordinariamente, la risposta clinica ottimale si ottiene a dosi giornaliere inferiori a 60 mg / kg / giorno. Se non è stato raggiunto risposta clinica soddisfacente, livelli plasmatici devono essere misurati per determinare se essi sono nel range terapeutico generalmente accettato (50 a 100 mcg / ml). Nessuna raccomandazione per quanto riguarda la sicurezza di valproato per l'uso a dosi superiori a 60 mg / kg / die può essere fatto. La probabilità di aumenti di trombocitopenia in modo significativo a concentrazioni plasmatiche di valle valproato totale superiori a 110 mcg / mL nelle femmine e 135 mcg / ml nei maschi. Il vantaggio di un migliore controllo delle crisi con dosi più alte deve essere valutato rispetto alla possibilità di una maggiore incidenza di reazioni avverse. La conversione alla monoterapia pazienti devono iniziare la terapia da 10 a 15 mg / kg / die. Il dosaggio dovrebbe essere aumentato di 5 a 10 mg / kg / settimana per ottenere una risposta clinica ottimale. Ordinariamente, la risposta clinica ottimale si ottiene a dosi giornaliere inferiori a 60 mg / kg / giorno. Se non è stato raggiunto risposta clinica soddisfacente, livelli plasmatici devono essere misurati per determinare se essi sono nel range terapeutico generalmente accettato (50 - 100 mcg / ml). Nessuna raccomandazione per quanto riguarda la sicurezza di valproato per l'uso a dosi superiori a 60 mg / kg / die può essere fatto. Concomitante farmaci antiepilettici (AED) dosaggio può normalmente essere ridotto di circa 25 ogni 2 settimane. Questa riduzione può essere avviato all'inizio della terapia Depakote ER, o ritardato da 1 a 2 settimane se c'è una preoccupazione che i sequestri sono suscettibili di verificarsi con una riduzione. La velocità e la durata del ritiro della concomitante AED può essere molto variabile, ed i pazienti devono essere strettamente monitorati durante questo periodo per una maggiore frequenza delle crisi. Depakote ER può essere aggiunto al regime pazienti alla dose di 10 a 15 mg / kg / giorno. Il dosaggio può essere aumentato da 5 a 10 mg / kg / settimana per ottenere una risposta clinica ottimale. Ordinariamente, la risposta clinica ottimale si ottiene a dosi giornaliere inferiori a 60 mg / kg / giorno. Se non è stato raggiunto risposta clinica soddisfacente, livelli plasmatici devono essere misurati per determinare se essi sono nel range terapeutico generalmente accettato (50 a 100 mcg / ml). Nessuna raccomandazione per quanto riguarda la sicurezza di valproato per l'uso a dosi superiori a 60 mg / kg / die può essere fatto. In uno studio di terapia aggiuntiva per le crisi parziali complesse in cui i pazienti stavano ricevendo o carbamazepina o fenitoina in aggiunta al valproato, è stato necessario alcun aggiustamento di carbamazepina o fenitoina dosaggio vedono studi clinici. Tuttavia, dal momento che il valproato può interagire con questi o altri farmaci antiepilettici somministrati contemporaneamente, così come altri farmaci, periodici determinazioni della concentrazione plasmatica di farmaci antiepilettici concomitanti sono raccomandati durante il primo ciclo di terapia vedere Interazioni con altri farmaci (7). Assenza semplice e complesso Convulsioni La dose iniziale raccomandata è di 15 mg / kg / giorno, aumentando a intervalli settimanali da 5 a 10 mg / kg / giorno fino convulsioni sono controllati o effetti collaterali precludono ulteriori aumenti. La dose massima raccomandata è di 60 mg / kg / giorno. Una buona correlazione non è stata stabilita tra dose giornaliera, le concentrazioni sieriche, e l'effetto terapeutico. Tuttavia, la concentrazione terapeutica valproato siero per la maggior parte dei pazienti con crisi di assenza è considerata variare da 50 a 100 mcg / mL. Alcuni pazienti possono essere controllati con concentrazioni sieriche inferiori o superiori vedono Farmacologia Clinica. Come Depakote ER dosaggio è titolato verso l'alto, le concentrazioni ematiche di fenobarbital e / o fenitoina possono essere colpite Vedi Interazioni con altri farmaci. farmaci antiepilettici non deve essere bruscamente interrotto nei pazienti in cui il farmaco viene somministrato per prevenire gli attacchi epilettici a causa della forte possibilità di precipitare stato epilettico con ipossia addetto e minaccia per la vita. Emicrania Depakote ER è indicato per la profilassi di emicrania negli adulti. La dose iniziale raccomandata è di 500 mg una volta al giorno per 1 settimana, dopo l'aumento a 1000 mg una volta al giorno. Sebbene dosi diverse di 1000 mg una volta al giorno di Depakote ER non sono state valutate nei pazienti con emicrania, la portata effettiva dose di Depakote (compresse a rilascio ritardato sodio valproato) in questi pazienti è 500-1000 mg / die. Come con altri prodotti valproato, dosi di Depakote ER deve essere personalizzata e aggiustamento della dose può essere necessario. Se un paziente richiede aggiustamenti della dose più piccole rispetto a quella disponibile con Depakote ER, Depakote deve essere usato al posto. Conversione da Depakote a Depakote ER Nei pazienti adulti e pediatrici pazienti di 10 anni di età o più anziani con epilessia in precedenza ricevere Depakote, Depakote ER deve essere somministrato una volta al giorno con una dose 8-20 superiore alla dose giornaliera totale di Depakote (Tabella 1) . Per i pazienti la cui dose totale giornaliera Depakote non possono essere direttamente convertiti in Depakote ER, si può considerare a medici discrezione di aumentare i pazienti Depakote dose totale giornaliera al successivo dosaggio più alto prima della conversione alla dose totale giornaliera adeguata di Depakote ER. Tabella 1. Dose conversione Queste dosi totali giornaliere di Depakote non possono essere direttamente convertiti in una dose giornaliera totale da 8 a 20 più elevato di Depakote ER, perché i punti di forza dosaggio richiesto di Depakote ER non sono disponibili. Potrà prendere in considerazione al clinici discrezione di aumentare i pazienti Depakote dose totale giornaliera al successivo dosaggio più alto prima della conversione alla dose totale giornaliera adeguata di Depakote ER. Non vi sono dati sufficienti per consentire una raccomandazione fattore di conversione per i pazienti con dosi superiori Depakote 3125 mg / die. Plasmatici di valproato C numero minimo di concentrazioni per Depakote ER, in media, sono equivalenti a Depakote, ma può variare tra i pazienti dopo la conversione. Se non è stato raggiunto risposta clinica soddisfacente, i livelli plasmatici devono essere misurati per determinare se sono o meno nel range terapeutico di solito accettato (da 50 a 100 mcg / ml) Farmacologia Clinica. Generale dosaggio Consigli dosaggio nei pazienti anziani A causa di una diminuzione della clearance non legata di valproato e, eventualmente, una maggiore sensibilità alla sonnolenza nei pazienti anziani, la dose iniziale deve essere ridotta in questi pazienti. Partendo dosi nell'anziano inferiore ai 250 mg può essere raggiunto solo con l'uso di Depakote. Il dosaggio dovrebbe essere aumentato più lentamente e con un monitoraggio regolare per l'assunzione di liquidi e nutrizionale, la disidratazione, sonnolenza, e altre reazioni avverse. riduzione della dose o la sospensione del valproato dovrebbero essere considerate in pazienti con ridotta cibo o l'assunzione di liquidi e nei pazienti con eccessiva sonnolenza. La dose terapeutica finale dovrebbe essere raggiunto sulla base sia della tollerabilità e la risposta clinica vedere Avvertenze e precauzioni. Uso in popolazioni specifiche e Farmacologia Clinica. Dose-reazioni avverse correlate La frequenza di eventi avversi (in particolare degli enzimi epatici e trombocitopenia) può essere dose-dipendente. La probabilità di trombocitopenia sembra aumentare in modo significativo a concentrazioni valproato totale di 135 mcg / mL (maschi) vedi Avvertenze e precauzioni. Il vantaggio di una migliore effetto terapeutico con dosi più alte deve essere valutato rispetto alla possibilità di una maggiore incidenza di reazioni avverse. I pazienti che soffrono di G. I. irritazione beneficiare somministrazione del farmaco con cibo o lentamente costruendo la dose da un basso livello iniziale. I pazienti devono essere informati di prendere Depakote ER ogni giorno come prescritto. Se si salta una dose dovrebbe essere presa nel più breve tempo possibile, a meno che è quasi ora per la dose successiva. Se una dose viene saltata, il paziente non deve raddoppiare la dose successiva. Forme di dosaggio e punti di forza Depakote ER 250 mg è disponibile in bianco ovaloidi con il logo e il codice (HF). Ogni compressa Depakote ER contiene sodio valproato equivalente a 250 mg di acido valproico. Depakote ER 500 mg è disponibile come ovaloidi grigia con il logo e il codice HC. Ogni compressa Depakote ER contiene sodio valproato equivalente a 500 mg di acido valproico. FORNITURA / STOCCAGGIO E TRATTAMENTO