Wednesday, September 21, 2016

Bupron sr 86






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Wellbutrin Sr da GlaxoSmithKline LLC Ultima revisione: 27 aprile 2016 WELLBUTRIN SR - bupropione cloridrato compresse, rivestite con film GlaxoSmithKline LLC ATTENZIONE: pensieri suicidari e comportamenti E REAZIONI NEUROPSICHIATRICHE suicidalità E ANTIDEPRESSIVI FARMACI Antidepressivi è aumentato il rischio di pensieri suicidari e comportamenti nei bambini, negli adolescenti, e giovani adulti in studi a breve termine. Questi studi non hanno mostrato un aumento del rischio di pensieri suicidari e comportamenti con l'uso di antidepressivi in ​​soggetti al di sopra di 24 anni c'è stata una riduzione del rischio con l'uso di antidepressivi in ​​soggetti di età compresa tra 65 anni e più vedere Avvertenze e precauzioni (5.1). Nei pazienti di tutte le età che vengono avviati sulla terapia antidepressiva, monitorare attentamente per il peggioramento, e per emergere di pensieri e comportamenti suicidari. Consigliano le famiglie e gli operatori sanitari della necessità di una stretta osservazione e la comunicazione con il medico prescrittore vedere Avvertenze e Precauzioni (5.1). REAZIONI NEUROPSICHIATRICHE nei pazienti che assumono BUPROPIONE PER SMETTERE DI FUMARE Gravi reazioni neuropsichiatriche sono verificati in patientstaking bupropione per smettere di fumare vedi avvertenze e precauzioni (5.2). La maggior parte di queste reazioni si è verificata durante il trattamento bupropione, ma alcuni verificato nel contesto di sospendere il trattamento. In molti casi, una relazione causale con il trattamento bupropione non è certo, perché umore depresso può essere un sintomo di astinenza da nicotina. Tuttavia, alcuni dei casi si sono verificati in pazienti che assumono bupropione che hanno continuato a fumare. Anche se Wellbutrin Sr non è approvato per smettere di fumare, di osservare tutti i pazienti per reazioni neuropsichiatriche. Al paziente di contattare un operatore sanitario se tali reazioni si verificano vedere avvertenze e precauzioni (5.2). 1 INDICAZIONI E USO Wellbutrin Sr (bupropione cloridrato) è indicato per il trattamento del disturbo depressivo maggiore (MDD), come definito dal Manuale Diagnostico e Statistico (DSM). L'efficacia del bupropione nel trattamento di un episodio depressivo maggiore è stato stabilito in due 4 settimane di degenza studi controllati e uno di 6 settimane in pazienti ambulatoriali controllata di soggetti adulti con disturbo depressivo maggiore vedi studi clinici (14). L'efficacia di Wellbutrin Sr a mantenere una risposta antidepressiva per fino a 44 settimane dopo 8 settimane di trattamento acuto è stata dimostrata in uno studio placebocontrolled vedere studi clinici (14). 2 DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE 2.1 Istruzioni generali per l'uso per minimizzare il rischio di convulsioni, aumentare la dose gradualmente vedere avvertenze e precauzioni (5.3). Wellbutrin compresse SR devono essere inghiottite intere e non schiacciato, divise o masticate. Wellbutrin Sr può essere assunto con o senza cibo. La dose abituale bersaglio adulti per Wellbutrin Sr è di 300 mg al giorno, somministrato 150 mg due volte al giorno. Avviare il dosaggio di 150 mg al giorno somministrato in una singola dose giornaliera al mattino. Dopo 3 giorni di somministrazione, la dose può essere aumentata fino alla dose target di 300 mg-per-giorno, somministrato 150 mg due volte al giorno. Ci dovrebbe essere un intervallo di almeno 8 ore tra le dosi successive. può essere considerato un massimo di 400 mg al giorno, dato come 200 mg due volte al giorno, per i pazienti in cui nessun miglioramento clinico è notato dopo diverse settimane di trattamento a 300 mg al giorno. Per evitare alte concentrazioni di picco di bupropione e / o dei suoi metaboliti, non superare i 200 mg in ogni singola dose. E 'generalmente accettato che episodi acuti di depressione richiedono diversi mesi o più di trattamento antidepressivo della droga al di là della risposta nel episodio acuto. Non è noto se la dose di WELLBUTRIN SR necessarie per un intervento di manutenzione è identica alla dose che ha fornito una prima risposta. Periodicamente rivalutare la necessità di un trattamento di mantenimento e la dose appropriata per tale trattamento. 2.2 aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza epatica nei pazienti con moderata a grave insufficienza epatica (punteggio di Child-Pugh: da 7 a 15), la dose massima di Wellbutrin Sr è di 100 mg al giorno o 150 mg a giorni alterni. Nei pazienti con insufficienza epatica lieve (punteggio di Child-Pugh: 5-6), prendere in considerazione la riduzione del dosaggio e / o la frequenza di somministrazione vedere Uso in popolazioni specifiche (8.7), Farmacologia Clinica (12.3). 2.3 aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale in considerazione la riduzione del dosaggio e / o la frequenza di Wellbutrin Sr nei pazienti con insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 90 ml al minuto) vedi Uso in popolazioni specifiche (8.6), Farmacologia Clinica (12.3). 2.4 passaggio di un paziente o da un antidepressivo monoamino ossidasi Inhibitor (MAO) almeno 14 giorni tra l'interruzione di un IMAO destinato per curare la depressione e l'inizio della terapia con Wellbutrin Sr. Al contrario, almeno 14 giorni dovrebbe essere dopo la sospensione di Wellbutrin Sr prima di iniziare un antidepressivo IMAO vedi Controindicazioni (4), Interazioni con altri farmaci (7.6). 2.5 L'utilizzo di Wellbutrin Sr con MAO reversibili Come ad esempio Linezolid o blu di metilene Non avviare Wellbutrin Sr in un paziente che è in trattamento con un IMAO reversibile, come linezolid o blu di metilene per via endovenosa. Interazione tra farmaci possono aumentare il rischio di reazioni ipertensive. In un paziente che richiede un trattamento più urgente di una patologia psichiatrica, interventi non farmacologici, tra cui il ricovero in ospedale, dovrebbero essere considerate vedi Controindicazioni (4), Interazioni con altri farmaci (7.6). In alcuni casi, un paziente già in terapia con Wellbutrin Sr può richiedere un trattamento urgente con linezolid o blu di metilene per via endovenosa. Se alternative accettabili per linezolid o metilene endovenosa blu trattamento non sono disponibili e i potenziali benefici di linezolid o blu di metilene trattamento per via endovenosa sono giudicati superiori ai rischi di reazioni ipertensive in un determinato paziente, Wellbutrin Sr deve essere interrotto prontamente, e linezolid o metilene per via endovenosa blu può essere somministrato. Il paziente deve essere monitorato per 2 settimane o fino a 24 ore dopo l'ultima dose di linezolid o blu di metilene per via endovenosa, si verifica per primo. La terapia con Wellbutrin Sr può essere ripreso 24 ore dopo l'ultima dose di linezolid o blu di metilene per via endovenosa. Il rischio di somministrare blu di metilene per vie non per via endovenosa (come compresse per via orale o per iniezione locale) o in dosi per via endovenosa molto inferiore a 1 mg per kg con Wellbutrin Sr non è chiaro. Il medico deve, tuttavia, essere consapevoli della possibilità di una interazione farmacologica con tale utilizzo vedi Controindicazioni (4), Interazioni con altri farmaci (7.6). 3 forme di dosaggio e punti di forza di 100 mg blu, rotonde, biconvesse, filmcoated, compresse a rilascio prolungato stampati con Wellbutrin Sr 100. 150 mg viola, rotonde, biconvesse, filmcoated, compresse a rilascio prolungato stampati con Wellbutrin Sr 150. 200 mg rosa chiaro, rotonde, biconvesse,, compresse rivestite con film a rilascio prolungato stampate con Wellbutrin Sr 200. 4 CONTROINDICAZIONI Wellbutrin Sr è controindicato nei pazienti con disturbi convulsivi. Wellbutrin Sr è controindicato nei pazienti con una diagnosi pregressa o in corso di bulimia o anoressia nervosa come una più alta incidenza di crisi epilettiche è stata osservata in questi pazienti trattati con la formulazione a rilascio immediato di bupropione vedere avvertenze e precauzioni (5.3). Wellbutrin Sr è controindicato nei pazienti sottoposti a brusca interruzione di alcol, benzodiazepine, barbiturici e farmaci antiepilettici vedere avvertenze e precauzioni (5.3), Interazioni con altri farmaci (7.3). L'uso di MAO (destinato a trattare i disordini psichiatrici) in associazione con Wellbutrin Sr o entro 14 giorni dalla sospensione del trattamento con Wellbutrin Sr è controindicato. Vi è un aumento del rischio di reazioni ipertensive quando Wellbutrin Sr viene usato in concomitanza con MAO. L'uso di Wellbutrin Sr entro 14 giorni dalla sospensione del trattamento con un IMAO è anche controindicato. A partire SR WELLBUTRIN in un paziente trattato con MAO reversibili, come linezolid o blu di metilene per via endovenosa è controindicato vedere Dosaggio e somministrazione (2.4, 2.5), avvertenze e precauzioni (5.4), Interazioni con altri farmaci (7.6). Wellbutrin Sr è controindicato nei pazienti con nota ipersensibilità al bupropione o altri ingredienti di Wellbutrin Sr. Reazioni anafilattiche / anafilattoidi e sindrome di Stevens-Johnson sono stati segnalati vedere Avvertenze e Precauzioni (5,8). Tutte le risorse MedLibrary. org sono inclusi nella forma quasi originale possibile, nel senso che le informazioni dal fornitore originale è stato reso qui con solo tipografici o modifiche stilistiche e non con alterazioni sostanziali di contenuto, significato o intento. Condividi questo Drug Information




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