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Stati Uniti Food and Drug Administration Exelon (rivastigmina) Patch Vista dettagliata: Sicurezza Etichettatura modifiche approvate dalla FDA Center for Drug Evaluation e AVVERTENZE E PRECAUZIONI Research (CDER) reazioni cutanee reazioni al sito di applicazione della pelle possono verificarsi con Exelon Patch. Queste reazioni non sono di per sé un'indicazione di sensibilizzazione. Tuttavia, l'uso di patch di rivastigmina può provocare dermatite allergica da contatto Ci sono stati isolati segnalazioni postmarketing di pazienti che dermatite allergica diffusi quando somministrato rivastigmina indipendentemente dalla via di somministrazione (per via orale o transdermica). REAZIONI AVVERSE esperienza post-marketing diffusi dermatite allergica, e tremori interazioni farmacologiche Metoclopramide A causa del rischio di reazioni avverse additivi extrapiramidali, l'uso concomitante di metoclopramide e Exelon Patch non è raccomandato. Colinomimetiche e anticolinergici Farmaci Exelon Patch possono aumentare gli effetti colinergici di altri farmaci colinomimetici e possono anche interferire con l'attività di farmaci anticolinergici (ad esempio ossibutinina, tolterodina). L'uso concomitante di Exelon PATCH con i farmaci che hanno questi effetti farmacologici non è raccomandato a meno che ritenuto clinicamente necessario. I beta-bloccanti additivi effetti bradicardici conseguente sincope possono verificarsi quando Exelon viene usato in concomitanza con beta-bloccanti, specialmente i beta-bloccanti cardioselettivi (compresi atenololo). L'uso concomitante non è raccomandato quando i segni di bradicardia tra cui la sincope sono presenti. CONTROINDICAZIONI precedente storia di reazioni nel sito di applicazione con cerotto transdermico rivastigmina suggestivo di dermatite allergica da contatto. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Reazioni cutanee reazioni al sito di applicazione della pelle possono verificarsi con Exelon Patch e di solito sono lieve o moderata intensità. Queste reazioni non sono di per sé un'indicazione di sensibilizzazione. Tuttavia, l'uso di patch di rivastigmina può portare a dermatiti allergiche da contatto. dermatite allergica da contatto deve essere sospettata se reazioni al sito di applicazione si estendono oltre la dimensione delle patch, se vi è evidenza di una reazione locale più intensa (ad esempio aumentando l'eritema, edema, papule, vescicole) e se i sintomi non migliorano in modo significativo entro 48 ore dopo la rimozione del cerotto . In questi casi, il trattamento deve essere interrotto. Nei pazienti che sviluppano reazioni al sito di applicazione al Exelon Patch suggestivo di dermatite allergica da contatto e che hanno ancora bisogno di rivastigmina, il trattamento deve essere commutata in rivastigmina per via orale solo dopo test allergologici negativi e sotto stretto controllo medico. E 'possibile che alcuni pazienti sensibilizzati alla rivastigmina da esposizione a toppa rivastigmina possono non essere in grado di prendere rivastigmina in qualsiasi forma. Ci sono state isolate segnalazioni post-marketing di pazienti che reazioni di ipersensibilità diffusi della pelle quando somministrato rivastigmina indipendentemente dalla via di somministrazione (per via orale o transdermica). In questi casi, il trattamento deve essere interrotto. I pazienti e gli operatori sanitari devono essere istruiti di conseguenza. REAZIONI AVVERSE Clinical Trials presentano una grave malattia di Alzheimer (aggiunte alla sezione intera) 24 Settimana US Controlled Trial (Studio 3) più comunemente osservati reazioni avverse Le reazioni avverse più comunemente osservati nei pazienti trattati con Exelon Patch in studio clinico controllato, definiti come quelli che si verificano con una frequenza di almeno 5 in 13.3 mg / 24 ore Exelon Patch interruzione Tariffe Parkinson esperienza post-marketing alterazione dei test di funzionalità epatica, diffusi reazioni di ipersensibilità cutanea. USO in specifiche popolazioni di Insufficienza renale alcun aggiustamento della dose è necessario per i pazienti con insufficienza renale