Saturday, October 1, 2016

Effexor xr 24






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Composicin: Efexor XR 37,5 mg: Cada cpsula Contiene: venlafaxina 37,5 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina, Etilcelulosa, Hipromelosa, Talco, Gelatina, xidos de Hierro Rojo, Negro y Amarillo, Dixido de Titanio, BARNIZ Farmacutico, hidrxido de amonio, Simeticona, N-butil alcol y Propilenglicol. Exfexor XR 75 mg: Cada cpsula Contiene: venlafaxina 75 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina, Etilcelulosa, Hipromelosa, Talco, Gelatina, xidos de Hierro y Rojo Amarillo, Dixido de Titanio, BARNIZ Farmacutico, hidrxido de amonio, Simeticona, n-butil alcol y Propilenglicol. Efexor XR 150 mg: Cada cpsula Contiene: venlafaxina 150 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina, Hipromelosa, Etilcelulosa, xido, de Hierro y Rojo Amarillo, Talco, gelatina, BARNIZ Farmacutico, Deshidratado alcool, Isoproplico alcool, alcool N-butlico, Propilenglicol, hidrxido de Sodio, Povidona y Dixido de Titanio. Indicaciones: Efexor XR est indicado para: El tratamiento de los diversos tipos de depresin, incluyendo depresin con ansiedad asociada. Tratamiento del trastorno o Desorden de ansiedad generalizada. Prevencin de la recada de un episodio de depresin o prevencin de la ricorrenza de nuevos Episodios depresivos. Desorden de ansiedad sociale (fobia sociale). Tratamiento del trastorno de pnico con o peccato Agorafobia: Efexor XR est indicado para el tratamiento de Desorden de ansiedad sociale, Tambin conocida Como fobia, como se definire en DSM-IV (300,23). El Desorden de ansiedad sociale (DSM-IV) se caracteriza por un marcado y persistente temor de 1 o ms situaciones sociales o de desempeo, en la quale la persona in sé Expone a personaggi extraas o un posibles escrutinios de otros. La exposicin a la temida situacin Casi invariablemente provocazione ansiedad, la quale puede alcanzar la Intensidad de un ataque de pnico. La situacin temida se evita o TOL con intensa ansiedad o angustia. La anulacin, La perturbacin anticipada o angustia por la situacin (es) temida (s) Interfiere significativamente con la rutina normale de la persona, el Funcionamiento acadmico u Ocupacional, o Actividades sociales o Familiares, o Hay una marcada angustia sobre la fobia. Grados inferiores de ansiedad o timidez generalmente non requieren tratamiento farmacolgico. La eficacia de Efexor XR en el tratamiento del Desorden de ansiedad fue establecida sociale en 2 Estudios un 12 semanas placebo controlados en pacientes ambulatorios con Desorden de ansiedad sociale. La efectividad de Efexor XR en el tratamiento a largo plazo Del Desorden de ansiedad sociale, es decir para ms de 12 semanas, no ha sido demostrada. El mdico Que elige el uso de Efexor XR para perodos extensos debe reevaluar peridicamente el beneficio di un largo plazo de la droga para el paciente individuale. Estudios clnicos: Desorden de ansiedad sociale (fobia sociale): La eficacia de Efexor XR cpsulas como tratamiento para el Desorden de ansiedad sociale (Tambin conocido como fobia) se estableci en 2 Estudios un 12 semanas, multicntrico, il placebo controlado, Dosis flessibile, en pacientes adultos ambulatorios Reunidos en el criterio DSM-OV para Desorden de ansiedad sociale. Estudios Dos a 12 semanas evaluando dosis de Efexor XR en un rango de 75-225 mg / da demostraron que Efexor XR fue significativamente ms efectivo que el placebo para La Escala totale ansia de Liebowitz Social. El examen de subgrupo de la poblacin estudiada non Revel ninguna diferencia de sensibilidad sobre la Base de edad o gnero. Posologa: Efexor XR se debe administrar it 1 dosis nica con alimentos ya mare en la maana o en la tarde, aprximadamente a la misma hora cada da. Cada cpsula se debe tragar ENTERA con lquido, no se debe dividir, Moler, masticar o colocar en el agua, o bien puede abrirse la cpsula con cuidado, volcar el contenido de la cpsula en una cuchara e ingerirse de inmediato peccato masticar, seguido de ONU Vaso de agua para asegurar la COMPLETA deglucin de los grnulos. Cuando se est discontinuando la terapia con venlafaxina, se recomienda Una reduccin graduale de la dosis. La disminucin de la dosis sobre al menos un perodo de 2 semanas es recomendada si venlafaxina ha sido usada por ms de semanas 6. El perodo necesario para la disminucin de la dosis puede depender de la dosis, la duracin de la terapia y el paciente en forma individuale. Tratamiento inicial: Depresin para la mayora de los pacientes, la dosis Inicial de Efexor XR recomendada es de 75 mg / da, administrada it 1 dosis nica. En los estudios clnicos en que se establece la eficacia de Efexor XR en pacientes ambulatorios moderadamente depresivos, la dosis Inicial de venlafaxina fue 75 mg / da. Aunque la relacin entre dosis y respuesta antidepresiva para Efexor XR no se ha explorado adecuadamente, los que no pacientes responden a la dosis Inicial de 75 mg / da se pueden beneficiar si la dosis se Aumenta un un Mximo de aproximadamente 225 mg / da. Los incrementos de la dosis deben ser en aumentos de hasta 75 mg / da, de acuerdo a la necesidad, y se debe hacer un Intervalos non menores de 4 Das, ya que los niveles plasmticos en estado estable de venlafaxina y de su sindaco metabolita SE alcanzan en la mayora de los pacientes en el da 4. en los estudios clnicos en que se establece la eficacia, se permiti Una titulacin ascendente en Intervalos de 2 semanas O ms: Las dosis promedio estuvieron alrededor de 140-180 mg / da. Se debe Notar que, aunque la dosis mxima recomendada para los pacientes ambulatorios moderadamente depresivos es Tambin de 225 mg / da para Efexor (la forma de liberacin immediata de venlafaxina), en un estudio del Programa de Desarrollo de ese producto, ms pacientes hospitalizados severamente depresivos respondieron un dosis una promedio de 350 mg / d bis (Rango de 150 a 375 mg / bis). No se conoce Si Se necesitan o no dosis ms Altas de Efexor XR para los pacientes severamente depresivos sin embargo, la experiencia con dosis ms Altas que 225 mg / DA DE Efexor XR es muy limitata. Tratamiento de mantencin / continuacin para la depresin: Usualmente, la dosis para la prevencin de la recada o para la prevencin de la ricorrenza de un nuevo episodio es simile a usada Durante la el tratamiento Inicial. Los pacientes deberan ser reevaluados regularmente con el fin de evaluar el beneficio de la terapia a largo plazo. Desorden de ansiedad generalizada: Para la mayora de los pacientes, la dosis Inicial de Efexor XR recomendada es de 75 mg / da, administrada it 1 dosis nica. En los estudios clnicos en que se establece la eficacia de Efexor XR en pacientes ambulatorios con Desorden de Ansiedad Generalizada (GAD), la dosis Inicial de venlafaxina fue 75 mg / da. Aunque la relacin entre dosis y respuesta de efectividad en GAD no se ha establecido claramente en estudios de dosis fija, ciertos pacientes que no responden a la dosis Inicial de 75 mg / da se pueden beneficiar si la dosis se Aumenta un un Mximo de aproximadamente 225 mg / da. Los incrementos de la dosis deben ser en aumentos de hasta 75 mg / da, de acuerdo a la necesidad, un Intervalos de aproximadamente 2 semanas o ms, pero nunca inferiores un 4 Das. Trastorno de pnico: Se recomienda administrar dosis Nicas Iniciales de 37,5 mg / DA DE Efexor XR Durante 7 Das. En los estudios clnicos que establecieron la eficacia de Efexor XR en pacientes ambulatorios con trastorno de pnico, se administraron dosis Iniciales de 37,5 mg / DA Durante 7 Das, seguidas de dosis de 75 mg / da y Posteriores aumentos semanales de 75 mg / da hasta 1 dosis mxima de 225 mg / da. Si bien en los estudios clnicos llevados a cabo truffa dosis Fijas no se pudo establecer en-forma Clara Una relacin dosis-respuesta de la eficacia en pacientes truffa trastorno de pnico, es posible que en algunos pacientes que no respondan a la dosis de 75 diarios mg mare conveniente aumentarla hasta un Mximo de aproximadamente 225 mg diarios. La dosis deber aumentarse en incrementos de hasta 75 mg / da, segn necesario mare, y un Intervalos non inferiores a 7 das. Cambio de pacientes da Efexor tabletas: Los pacientes depresivos que se estn Tratando actualmente con 1 dosis teraputica de Efexor pueden cambiarse un Efexor XR a la dosis Equivalente ms cercana (mg / bis) por ejemplo, de 37,5 mg di venlafaxina 2 veces / da un 75 mg di Efexor XR 1 vez al da. Sin embargo, se pueden necesitar ajustes individuales de dosis. Se recomienda Una reduccin graduale de la dosis cuando se suspende el tratamiento con venlafaxina. En caso de haberse administrado venlafaxina DURANTE ms de semanas 6, la disminucin de la dosis deber llevarse un cabo Durante por lo menos ONU perodo de 2 semanas. En Estudios clnicos con venlafaxina cpsulas de liberacin prolongada, se redujo la dosis diaria con disminuciones de 75 mg una Intervalos de 1 settimana. El perodo requerido de reduccin depender de la dosis empleada, la duracin del tratamiento y la respuesta del paciente. Pacientes con disfuncin heptica: Dada la disminucin en el spazio y en el Aumento de la vida mezzi di eliminacin tanto di venlafaxina como de ODV que se Observa en pacientes con cirrosis heptica comparado con sujetos normales, se recomienda que la dosis totale diaria se reduzca it un 50 en pacientes con dao heptico leve un moderado. Debido a que existi mucha variabilidad individuale en el spazio entre los pacientes con cirrosi, puede ser deseable Una individualizacin de la dosis en algunos pacientes. Algunos pacientes podrn requerir reducciones mayores del 50. Pacientes con disfuncin renale: Dada la disminucin en el spazio y en el Aumento de la vida mezzi di eliminacin tanto di venlafaxina como de ODV que se Observa en pacientes con dao renale (VFG 10-70 ml / min), se recomienda que la dosis diaria totale del sé reduzca en un 25-50. En los que pacientes estn en hemodilisis, se recomienda que la dosis diaria totale se reduzca it 50 y que la dosis se Mantenga hasta que el tratamiento de dilisis sé completi (4 ore).. Debido a que existi mucha variabilidad individuale en el spazio entre los pacientes con dao renale, puede ser deseable Una individualizacin de la dosis en algunos pacientes. Pacientes mayores: No se recomienda Ajuste de dosis en pacientes mayores Solamente sobre la base di de la edad. Sin embargo, al igual que con cualquier otra droga para el tratamiento de la depresin o Desorden de ansiedad generalizada, del trastorno de ansiedad sociale o trastorno de pnico, el tratamiento de pacientes mayores se debe hacer con cautela. Al individualizar la dosis se debe tener cuidado al realizar un Incremento de Sta. Empleo en Nios: No se dispone de suficiente experiencia clnica con la administracin de venlafaxina en pacientes menores de 18 aos. Mantenimiento / tratamiento Extendido: No se Cuenta con suficiente informacin disponible de los estudios controlados que por indique cunto tiempo se deben tratar los pacientes con depresin o Desorden de ansiedad generalizada, trastornos de ansiedad sociale o trastornos de pnico con Efexor XR. Sin embargo, por lo que generale se acepta el tratamiento farmacolgico para los episodios Agudos de depresin debe continuar por hasta 6 meses o ms. No se conoce si la dosis de antidepresivo necesaria para inducir la remisin es idntica a la dosis necesaria para mantener la Eutimia. En los pacientes con Desorden de ansiedad generalizado, non Existen datos de eficacia ms tutti de 8 semanas de Tratamiento con Efexor XR. La necesidad de continuar la medicacin en pacientes con GAD que mejoran con el tratamiento de Efexor XR se debe reevaluar peridicamente. En un estudio en trastorno de pnico en el que los pacientes que Haban Respondido Durante 12 semanas de Tratamiento agudo con Efexor XR fueron asignados en forma aleatoria para recibir placebo o la misma dosis de Efexor XR (75, 150 225 mg / bis), los pacientes que continuaron con Efexor XR presentaron un lapso significativamente ms prolongado hasta que los Una recada pacientes randomizados al placebo. Deber reevaluarse peridicamente la necesidad de continuar con la medicacin en pacientes con trastornos de pnico que mejoren con el tratamiento con Efexor XR. Discontinuacin de Efexor XR: Cuando se discontina Efexor XR despus de ms de 1 semana de terapia, generalmente se recomienda que la dosis se disminuya gradualmente para los minimizar riesgos de sntomas de discontinuacin. En caso de haberse administrado venlafaxina Durante mas de semanas 6, la disminucin de la dosis deber llevarse un cabo Durante por lo menos ONU perodo de 2 semanas. En los estudios clnicos con Efexor XR, la disminucin graduale se alcanz reduciendo la dosis diaria it 75 mg una Intervalos de 1 settimana. Se puede necesitar Una individualizacin de la disminucin graduale. El perodo requerido de reduccin depender de la dosis empleada, la duracin del tratamiento y la respuesta del paciente. Aunque los efectos de discontinuacin de Efexor XR no se han evaluado sistemticamente en estudios clnicos controlados, inspecciones retrospectivas de Eventos nuevos que ocurrieron Durante la disminucin o despus de la discontinuacin revelaron los siguientes 6 Eventos que ocurrieron en una incidencia de un lo menos 3 y para los cuales la incidencia para Efexor XR fue a lo menos 2 veces la incidencia de placebo en Estudios de depresin: Vrtigo, sequedad bucal, insomnio, nuseas, nerviosismo y sudoracin. Los siguientes 9 Eventos ocurrieron en una incidencia de un lo menos 3 y para los cuales la incidencia para Efexor XR fue a lo menos 2 veces la incidencia de placebo en Estudios de GAD: anoressia, diarrea, vrtigo, sequedad bucal, insomnio, nuseas, nerviosismo, drowsiness y sudoracin. Pacientes que Cambian de o un un tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa: Deben transcurrir a lo menos 14 das entre la discontinuacin de un IMAO y el inicio de la terapia con Efexor XR. Este intervalo PODR ser menor en el caso de un IMAO reversibile. Adems, se Deben dejar a lo menos 7 das despus de terminar Efexor XR antes de Iniciar IMAO delle Nazioni Unite. Efectos Colaterales: Las reacciones adversas se clasifican segn las siguientes categoras de frecuencia del Consejo para la Organizacin Internacional de Ciencias Mdicas: Frecuentes: 0.01. Frecuencia desconocida: no puede ser Estimada da los datos disponibles. Sistema corporale: Cuerpo como un todo: frecuente: Astenia / Fatiga, calosfros. Sistema cardiovascolare: Frecuentes: Hipertensin, vasodilatacin (principalmente bochornos / rubor), palpitazioni. Sistema digestivo: Frecuentes: disminucin Del Apetito, constipacin, nuseas, vmitos. Sistema hemtico y linftico: Infrecuentes: Equimosis, Sangrado de mucose, hemorragia gastrointestinale, trastornos del Sistema inmunolgico. Sistema metablico / Frecuentes NUTRICIONAL: Elevacin del colesterol srico (especialmente con la administracin prolongada y posiblemente con dosis Altas), prdida de pesos. Sistema nervioso: Muy Frecuentes: Dolor de cabeza. Frecuentes: anormales Sueos, disminucin de la libido, mareos, xerostomia, Aumento del tono muscolare, insomnio, nerviosismo, parestesia, sedacin, Temblores, confusin, despersonalizacin. Sistema respiratorio: Frecuentes: Bostezos. Piel y anexos: Frecuentes: Sudoracin (incluso sudor Nocturno). Sentidos especiales: Frecuentes: trastornos de la acomodacin visiva, trastornos Visuales, midriasi. Sistema urogenitale: Frecuentes: Eyaculacin / orgasmo anormal (Hombres), anorgasmia, erctil disfuncin, empeoramiento urinario (principalmente vacilacin). Desrdenes menstruales Asociados con sangramiento o sangramiento Aumentado irregolare (por ejemplo: menorragia, metrorragia), Aumento de la frecuencia urinaria. Reacciones adversas identificadas durante el uso post-aprobacin: Los siguientes sntomas han sido informados en asociacin con la discontinuacin abrupta, reduccin de dosis o disminucin graduale de dosis en el tratamiento: Hipomana, ansiedad, agitacin, nerviosismo, confusin, insomnio u otros disturbios del Sueo, Fatiga, drowsiness, parestesia, mareos, convulsin vrtigo, dolor de cabeza, sntomas tipo lamentela, tinitus, deterioro de coordinacin y equilibrio, sudoracin temblor, Boca Seca, anoressia, diarrea, nuseas vmitos y. En Estudios de pre-comercializacin, la mayora de las reacciones por discontinuacin fueron leves y se resolvieron peccato tratamiento. Pacientes peditricos: En generale, el perfil de reacciones adversas con venlafaxina (it estudios clnicos controlados con placebo) en nios y adolescentes (de 6 a 17 AOS) fue simile que la observada en adultos. Como con adultos se observ disminucin del apetito, prdida de peso, Aumento de la Presin sangunea y Aumento del colesterol srico. En Estudios clnicos peditricos se observ la reaccin Adversa de ideacin suicida. Tambin se encontr un Aumento en los informes de hostilidad y especialmente en depresin sindaco, dao autoinfligido. Adems, se observaron las siguientes reacciones adversas en pacientes peditricos: Dolor addominale, agitacin, dispepsia, equimosis, epistassi y mialgia. Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida un venlafaxina o cualquiera de los componentes de la frmula en las cpsulas de liberacin prolongada de venlafaxina. Uso concomitante di venlafaxina y cualquier inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO). El tratamiento con venlafaxina non deber iniciarse hasta por lo menos 14 das despus de Suspendido el tratamiento con un agente IMAO. Este intervalo PODR ser menor en el caso de un IMAO reversibile. La administracin de venlafaxina deber suspenderse por lo menos 7 das antes de Comenzar el tratamiento con un agente IMAO. Advertencias: Suicidio / Pensamientos suicidas o empeoramiento clnico: Los pacientes tratados con venlafaxina deberan ser observados de cerca por si presentan un empeoramiento clnico y Tendencias suicidas. Los pacientes, sus familiares y las personas Responsables de su cuidado deberan estar Ricevi ante la aparicin de ansiedad, agitacin, ataques de pnico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, Agresividad, impulsividad, acatisia (movimientos involuntarios psicomotores), hipomana, mana u otros cambios inusuales en su comportamiento, empeoramiento de la depresin e idee suicidas, especialmente cuando se est iniciando la terapia o Durante ALGN cambio en la dosis o rgimen de dosificacin. El Riesgo de intento di suicidio debe ser considerado especialmente en pacientes deprimidos y se debera proveer la menor cantidad posible de droga, consistente con un buen manejo del paciente, para el reducir Riesgo de Sobredosis. El Suicidio es un Riesgo conocido de la depresin y ciertos desrdenes psiquitricos y estos desrdenes figlio un mecanismo de prediccin de suicidio. En un anlisis grupal de Estudios de Corto Plazo placebo controlado de medicamentos antidepresivos (SSRI y otros) mostraron que estos medicamentos aumentan el Riesgo de suicidio en nios, adolescentes y adultos jvenes (18-24 AOS) con depresin sindaco y otros desrdenes psiquitricos. Estudios de Corto Plazo non mostraron un Aumento en el Riesgo de Suicidio della truffa antidepresivos comparado truffa placebo en Adultos de ms de 24 AOS HUBO UNA reduccin en el Riesgo de Suicidio della truffa antidepresivos comparado truffa placebo en Adultos de 65 AOS ms y. Fracturas mari: epidemiolgicos Estudios mostraron un Riesgo Aumentado it fracturas mari en pacientes que recibieron inhibidores de la recaptacin di serotonina (SSRIs) incluyendo venlafaxina. El mecanismo por el cual Aumenta este Riesgo no es bien conocido. Uso en Nios y adolescentes: No se ha establecido la eficacia de la venlafaxina en pacientes menores de 18 aos. Se recomiendan controles peridicos del peso y la Presin arteriosa cuando se administré venlafaxina en nios y adolescentes. Deber considerarse la suspensin del tratamiento con venlafaxina en nios y adolescentes que presenten Una elevacin sostenida de la Presin arteriosa. Debern realizarse determinaciones de los niveles del colesterol srico durante el tratamiento prolongado en nios y adolescentes. No se ha establecido la Seguridad en nios menores de 6 aos. Reacciones tipo sndrome neurolptico maligno Como con otros agentes serotoninrgicos, con el tratamiento con venlafaxina puede ocurrir el Desarrollo del sndrome de serotonina, potencialmente de Riesgo vitale o reacciones tipo sndrome maligno neurolptico (NMS), particularmente con el uso concomitante de otras drogas serotoninrgicos (incluyendo SSRI, SNRI y triptanos, fentanilo, dextrometorfano, tramadolo, tapentadolo, Meperidina, metadone, pentazocina) con drogas que Alteran el metabolismo de la serotonina (incluyendo IMAOS, por ejemplo azul de metileno), o con antipsicticos u otros antagonistas de la dopamina. Los sntomas del sndrome de serotonina pueden incluir cambios en el estado mentale (por ejemplo, agitacin, alucinaciones y coma), inestabilidad autonmica (por ejemplo, taquicardia, Presin arteriosa lbil e hipertermia), aberraciones neuromusculares (por ejemplo, hiperreflexia y falta de coordinacin ) y / o sntomas gastrointestinales (por ejemplo nuseas, vmitos y diarrea). El sndrome de serotonina, en su forma ms severa, puede asemejarse un NMS (sndrome Maligno neurolptico), el cual incluye hipertermia, rigidez muscolare, inestabilidad autonmica con posible fluctuacin rpida de signos vitales y cambios del Estado mentale. Si el tratamiento concomitante con venlafaxina y otros agentes que pueden afectar el sistema neurotransmisor serotoninrgico y / o dopaminrgico est clnicamente justificado, se debe observar cuidadosamente a los pacientes, particularmente Durante la iniciacin del tratamiento y el Aumento de la dosis. El uso concomitante di venlafaxina con Precursores de serotonina (tal como suplementos de triptfano) no se recomienda. Midriasi: Puede ocurrir midriasi en asociacin con venlafaxina. Se recomienda que los pacientes con Presin intraoculare aumentada o pacientes en Riesgo de glaucoma Agudo de ngulo Estrecho (glaucoma de ngulo cerrado) Sean monitoreados de cerca. Sistema cardiovascolare: No se ha evaluado la venlafaxina en pacientes con historia reciente de infarto al miocardio o enfermedad cardaca inestable. Por lo tanto, debera usarse con precaucin en estos pacientes. Se ha riportato incrementos en la Presin sangunea Relacionadas con la dosis en algunos pacientes tratados con venlafaxina. En la experiencia post-comercializacin, se ha riportato casos de Presin sangunea elevada requiriendo tratamiento inmediato. En pacientes que reciben venlafaxina se recomienda la Medicin de la Presin sangunea. Antes de Iniciar un Tratamiento con venlafaxina, se debera controlar Una hipertensin preexistente. Se debera tener precaucin en pacientes Cuyas condiciones subyacentes pueden ser comprometidas por Aumento en la Presin sangunea. Puede presentarse incrementos en la frecuencia cardaca, particularmente con dosis mayores. Se debera tener precaucin en pacientes Cuyas condiciones subyacentes pueden ser comprometidas por Aumento en la frecuencia cardaca. Casos de prolongacin del intervalo QTc, torsioni di punta (TdP), taquicardia ventricolare y muerte sbita se han riportato Durante la post-comercializacin de venlafaxina. La Mayora de los reportes ocurrieron en asociacin con Sobredosis o en pacientes con factores de Riesgo para prolongacin del intervalo QTc / TDP. Por lo tanto venlafaxina debiera ser usado con precaucin en pacientes con factores d Riesgo para prolongacin del intervalo QTc. Convulsiones: pueden ocurrir convulsiones con la terapia con venlafaxina. Como con todos los antidepresivos, la venlafaxina se debera introducir con precaucin en pacientes con una historia de convulsiones. Mana / hipomana: pueden presentarse casos de mana / hipomana en una pequea proporcin de pacientes con desrdenes de humor que han recibido antidepresivos, incluyendo venlafaxina. Como con otros antidepresivos, venlafaxina debera ser usado con cautela en pacientes con una historia o historia de familiarità Desorden bipolare. Agresin: pueden presentarse casos de agresin en una pequea proporcin de pacientes que han antidepresivos recibido, incluyendo tratamiento, reduccin de dosis o discontinuacin con venlafaxina. Como con otros antidepresivos, venlafaxina debera ser usado con cautela en pacientes con una historia de agresin. Iponatriemia: pueden presentarse casos de iponatriemia y / o sndrome de secrecin inadecuada de la hormona antidiurtica con el tratamiento con venlafaxina, generalmente en pacientes deshidratados o con deplecin de volumen. Pacientes de edad Avanzada, pacientes que Toman diurticos y que pacientes estn con deplecin de volumen pueden tener un sindaco Riesgo por este evento. Sangramiento: Las drogas que inhiben la captacin de serotonina pueden generar anormalidades de agregacin plaquetaria. Se han riportato anormalidades hemorrgicas con venlafaxina que van desde Sangrado de piel y mucose, y hemorragia gastrointestinale, un Una hemorragia potencialmente fatale. Al igual que otros con inhibidores de la recaptacin de serotonina, la venlafaxina deber administrarse con cautela en pacientes con predisposicin al Sangrado incluyendo pacientes en tratamiento con anticoagulantes e inhibidores plaquetarios. Prdida de Peso: La seguridad y la eficacia de la terapia di venlafaxina en combinacin con Agentes de prdida de peso, incluyendo fentermina, non han establecidas Sido. No es recomendada la coadministracin de clorhidrato de venlafaxina y Agentes de prdida de pesos. El clorhidrato de venlafaxina non est indicado para prdida de peso, slo ni en combinacin con otros productos. Colesterolo srico: Se registraron aumentos clnicamente significativos del colesterol srico en el 5.3 de los pacientes tratados con venlafaxina y en el 0.0 de los que pacientes recibieron placebo Durante un mnimo de 3 meses en estudios controlados con placebo. Durante el tratamiento prolongado debern realizarse determinaciones de los niveles sricos del colesterol. Discontinuacin: debido a que pueden producirse Efectos por supresin de la Droga con los antidepresivos, se recomienda Una reduccin graduale de la dosis de venlafaxina en ambas formulaciones y Monitoreo del paciente. Abuso y dependencia: Los Estudios clnicos non mostraron Evidencia de comportamiento frmacodependiente, desarrollo de tolerancia, o escalamiento de dosis en el tiempo. Los Estudios in vitro revelaron que la venlafaxina Virtualmente no tiene Afinidad por los Receptores opiceos, de benzodiazepinas, fenciclidina (PCP) o cido N-metil-D-asprtico (NMDA). No se que encontr venlafaxina tena Una actividad estimulante del SNC en roedores. Estudios de discriminacin de Drogas en primati: venlafaxina non mostr ningn estimulo significativo o depresor del Riesgo de Abuso. En un estudio de autoadministracin en Monos Rhesus demostr que ellos se autoadministraron venlafaxina I. V. Precauciones: Fertilidad, embarazo y lactancia: Los pacientes Deben comunicar al mdico si estn recin Embarazadas o intentan embarazarse durante el tratamiento. No se ha establecido la seguridad de la venlafaxina en mujeres Embarazadas. La venlafaxina debe administrarse durante el embarazo slo SI los beneficios esperados justifican los Posibles riesgos. Si se emplea venlafaxina hasta o poco antes del Parto, debern considerarse los efectos de la suspensin del medicamento en el recin nacido. Los recin nacidos expuestos a la venlafaxina en el ltimo trimestre del embarazo desarrollaron complicaciones que requirieron alimentacin nasogstrica, Apoyo RESPIRATORIO y hospitalizacin prolongada. Tales complicaciones pueden surgir inmediatamente despus del Parto. Cuando se amministr venlafaxina oralmente una ratas preadas Durante toda la gestacin y lactancia, hubo Una disminucin en el peso de las CRA, un Aumento en el nacimiento de agenzie di rating Muertas, y un Aumento en muerte de cras Durante los primeros 5 Das de lactancia, cuando Las dosis comenzaron Durante la Preez y hasta el continuaron destete La causa de estas muertes es desconocida. Estos efectos ocurrieron a 10 veces (sobre Una Base de mg / kg) 2.5 veces (sobre Una Base de mg / m 2) La dosis Humana diaria di 375 mg di venlafaxina. La dosis peccato efecto para la mortalidad en cras de ratas fue 1.4 veces la dosis humana sobre base di una de mg / kg o 0,25 veces la dosis humana sobre la Base de mg / m 2.La venlafaxina y O-desmetilvenlafaxina se excretan en la leche materna por lo tanto, se deber decidir entre bretella la lactancia o la administracin de venlafaxina. Efectos sobre la capacidad de conducir y usar mquinas: La venlafaxina non alter la funcin psicomotora, cognitiva ni la Conducta compleja en voluntarios sanos. No obstante, debido a que las drogas psicoactivas pueden afectar el juicio, el pensamiento y la capacidad motora, deber advertirse a los pacientes acerca del Riesgo para manejar automviles u operar Maquinarias peligrosas. Interacciones Medicamentosas: Interaccin con otros medicamentos y otras formas de interaccin: inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO): Se documentaron reacciones adversas, Algunas de Ellas tombe, en pacientes que recientemente Haban interrumpido el tratamiento con un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) y comenzaron el tratamiento con venlafaxina o que recientemente Haban interrumpido un tratamiento con venlafaxina y comenzaron el tratamiento con un IMAO. Estas reacciones consistieron en Temblores, mioclonismo, diaforesis, nuseas, vmitos, rubores, mareos, hipertermia con Rasgos Similares al sndrome neurolptico Maligno, convulsiones y muerte. Drogas Activas en SNC: El Riesgo del uso di venlafaxina en combinacin con otras drogas Activas en el SNC non ha sido sistemticamente evaluado, en consecuencia, se recomienda precaucin cuando se tomo venlafaxina en combinacin con otras drogas Activas en el SNC. Sndrome de serotonina: Como con otros agentes serotoninrgicos, el sndrome de serotonina, Una condicin de Amenaza potencial a la vida, puede ocurrir con el tratamiento con venlafaxina, particularmente con el uso concomitante de otros Agentes que pueden afectar el sistema neurotransmisor serotoninrgico (incluyendo triptanos , SSRI, otros SNRI, litio, sibutramina, fentanilo y sus anlogos, tramadolo, dextrometorfano, tapentadolo, mepiridina, metadone, o la hierba de San Juan Hypericum perforatum), con drogas que deterioran el metabolismo de la serotonina (racconti Como IMAOs, incluyendo linezolida (un antibitico que es un IMAO reversibile senza Selectivo), o con Precursores de serotonina (tal como los suplementos del triptfano). Si un tratamiento concomitante di venlafaxina con un SSRI, un SNRI o un agonista del recettore 5-hidroxitriptamina (triptano) est clnicamente garantizado, se debe observar cuidadosamente al paciente, particularmente Durante la iniciacin del tratamiento y aumentos de dosis. No se recomienda el uso concomitante di venlafaxina con Precursores de serotonina (como los suplementos de triptfano). Drogas que el prolongan intervalo QT: El Riesgo de prolongacin del intervalo QT y / o arritmias ventriculares (ejemplo TdP por) es Aumentado con el uso concomitante de otras drogas que el prolonguen intervalo QTc (por ejemplo algunos antipsicticos y antibiticos). Indinavir: Un estudio farmacocintico con indinavir demostr un 28 de disminucin en el rea bajo la curva (AUC) y un 36 en la C max di indinavir. El indinavir senza alterare la farmacocintica de la venlafaxina ni de la O-desmetilvenlafaxina.




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