Coreg 34

+

COREG 1 INDICAZIONI E USO 1.1 Heart Failure COREG è indicato per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica da lieve a grave di origine ischemica o cardiomiopatica, di solito in aggiunta a diuretici, ACE-inibitori, e digitale, per aumentare la sopravvivenza e, anche, per ridurre il rischio di ospedalizzazione vedere Interazioni con altri farmaci (7.4) e studi clinici (14.1). 1.2 disfunzione ventricolare sinistra dopo infarto miocardico COREG è indicato per ridurre la mortalità cardiovascolare nei pazienti clinicamente stabili che sono sopravvissuti alla fase acuta di un infarto del miocardio e avere una frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore o uguale a 40 (con o senza insufficienza cardiaca sintomatica) vedi studi clinici (14.2). 1.3 L'ipertensione COREG è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale veda Studi clinici (14.3, 14.4). Può essere usato da solo o in combinazione con altri agenti antipertensivi, soprattutto diuretici tiazidici vedere Interazioni con altri farmaci (7.2). 2 DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE COREG dovrebbero essere prese con il cibo per rallentare il tasso di assorbimento e ridurre l'incidenza di effetti ortostatici. 2.1 Heart Failure dosaggio deve essere individualizzata e strettamente monitorati da un medico nella fase di titolazione. Prima di iniziare COREG, si raccomanda di ritenzione di liquidi essere minimizzato. La dose iniziale raccomandata di COREG è 3.125 mg due volte al giorno per 2 settimane. Se tollerata, i pazienti possono avere la loro dose aumentata a 6,25, 12,5, e 25 mg due volte al giorno intervalli successivi di almeno 2 settimane. I pazienti devono essere mantenuti in dosi più basse se dosi più elevate non sono tollerati. Una dose massima di 50 mg due volte al giorno è stato somministrato a pazienti con lieve o moderata insufficienza cardiaca del peso di oltre 85 kg (187 libbre). I pazienti devono essere informati che l'inizio del trattamento e (in misura minore) aumenta di dosaggio può essere associata a sintomi transitori di vertigini o capogiri (e raramente sincope) entro la prima ora dopo la somministrazione. Durante questi periodi, i pazienti dovrebbero evitare situazioni come la guida o pericolosi compiti, in cui i sintomi può provocare lesioni. sintomi vasodilatatori spesso non richiedono un trattamento, ma può essere utile per separare il momento della somministrazione di COREG da quello del ACE inibitore o di ridurre temporaneamente la dose di inibitore. La dose di COREG non deve essere aumentato fino a sintomi di peggioramento dell'insufficienza cardiaca o vasodilatazione sono stati stabilizzati. ritenzione di liquidi (con o senza peggioramento dei sintomi di insufficienza cardiaca transitori) devono essere trattati da un aumento della dose di diuretici. La dose di COREG deve essere ridotta se i pazienti sperimentano bradicardia (frequenza cardiaca inferiore a 55 battiti al minuto). Gli episodi di vertigini o di ritenzione di liquidi durante l'inizio della COREG possono generalmente essere gestiti senza l'interruzione del trattamento e non ostano successiva titolazione con successo, o di una risposta favorevole a, Carvedilolo. 2.2 disfunzione ventricolare sinistra dopo infarto miocardico dosaggio deve essere individualizzato e monitorato nella fase di titolazione. Il trattamento con COREG può essere iniziato come ricoverato o ambulatoriale e deve essere avviato dopo che il paziente è emodinamicamente stabile e ritenzione di liquidi è stata ridotta al minimo. Si raccomanda che COREG essere avviato a 6.25 mg due volte al giorno e aumentato dopo 3 a 10 giorni, a seconda della tollerabilità, a 12,5 mg due volte al giorno, poi di nuovo alla dose target di 25 mg due volte al giorno. Una dose iniziale più bassa può essere utilizzato (3,125 mg due volte al giorno) e / o il tasso di aumento della dose può essere rallentata se clinicamente indicato (ad esempio a causa della bassa pressione sanguigna o la frequenza cardiaca, o ritenzione di liquidi). I pazienti devono essere mantenuti in dosi più basse se dosi più elevate non sono tollerati. Il regime posologico raccomandato non deve essere alterato in pazienti che hanno ricevuto un trattamento con un IV o bloccante orale durante la fase acuta del miocardio. 2.3 Ipertensione dosaggio deve essere individualizzato. La dose iniziale raccomandata di COREG è 6,25 mg due volte al giorno. Se questa dose è tollerata, utilizzando in piedi la pressione sistolica misurata circa 1 ora dopo la somministrazione come una guida, il dosaggio deve essere mantenuto per 7 a 14 giorni, e poi aumentata a 12,5 mg due volte al giorno se necessario, sulla base attraverso la pressione del sangue, sempre utilizzando standing pressione sistolica 1 ora dopo la somministrazione come guida per la tolleranza. Questa dose dovrebbe essere mantenuta per 7 a 14 giorni e può essere regolata verso l'alto a 25 mg due volte al giorno, se tollerato e necessario. L'effetto antipertensivo pieno di COREG è visto entro 7 a 14 giorni. dose giornaliera totale non deve superare i 50 mg. La somministrazione concomitante con un diuretico si può aspettare di produrre effetti additivi ed esagerare la componente ortostatica dell'azione Carvedilolo. 2.4 Insufficienza epatica COREG non deve essere somministrato a pazienti con grave insufficienza epatica vedere Controindicazioni (4). 3 forme di dosaggio e punti di forza bianco, di forma ovale, sono disponibili nei seguenti punti di forza compresse filmcoated: 3,125 mg incisi con 39 e SB 6,25 mg incisi con 4140 e SB 12,5 mg incisi con 4141 e SB 25 mg incisi con 4142 e SB 4 CONTROINDICAZIONI COREG è controindicato nelle seguenti condizioni: asma bronchiale o correlati condizioni broncospasmo. Morti per stato asmatico sono stati segnalati dopo dosi singole di COREG. blocco AV di secondo o terzo grado. sindrome del seno malato. bradicardia grave (a meno che un pacemaker permanente è a posto). I pazienti con shock cardiogeno o che hanno insufficienza cardiaca scompensata che richiedono l'uso della terapia inotropa via endovenosa. Tali pazienti devono prima essere svezzati dalla terapia endovenosa prima di iniziare COREG. I pazienti con grave insufficienza epatica. I pazienti con una storia di una grave reazione di ipersensibilità (sindrome di Stevens-Johnson ad esempio, reazione anafilattica, angioedema) a qualsiasi componente di questo farmaco o altri farmaci contenenti Carvedilolo. 5 AVVERTENZE E PRECAUZIONI 5.1 La sospensione della terapia i pazienti con malattia coronarica, che è in trattamento con COREG, deve essere sconsigliato l'interruzione brusca della terapia. esacerbazione grave di angina e l'insorgenza di infarto miocardico e di aritmie ventricolari sono stati riportati in pazienti con angina in seguito alla brusca interruzione della terapia con beta-bloccanti. Gli ultimi 2 complicazioni possono verificarsi con o senza precedente esacerbazione della angina pectoris. Come con gli altri beta-bloccanti, quando è prevista la sospensione della COREG, i pazienti devono essere attentamente osservati e invitati a limitare l'attività fisica al minimo. COREG deve essere interrotto over 1 a 2 settimane, quando possibile. Se l'angina peggiora o insufficienza coronarica acuta sviluppa, si raccomanda che COREG essere prontamente reintrodotto, almeno temporaneamente. Poiché la malattia coronarica è comune e può essere riconosciuta, può essere prudente non interrompere la terapia con COREG bruscamente anche in pazienti trattati per l'ipertensione o insufficienza cardiaca. 5.2 La bradicardia Negli studi clinici, COREG causato bradicardia in circa 2 dei soggetti ipertesi, 9 dei soggetti con insufficienza cardiaca, e 6,5 di soggetti con infarto miocardico con disfunzione ventricolare sinistra. Se la frequenza cardiaca scende al di sotto di 55 battiti al minuto, il dosaggio deve essere ridotto. 5.3 L'ipotensione Negli studi clinici di insufficienza cardiaca in primo luogo mildtomoderate, ipotensione e ipotensione posturale si è verificato nel 9,7 e sincope nel 3,4 dei soggetti in trattamento COREG rispetto a, rispettivamente, 3.6 e 2.5 dei soggetti trattati con placebo. Il rischio di questi eventi è stato più alto durante i primi 30 giorni di trattamento, corrispondenti al periodo di titolazione ed è stato un motivo di interruzione della terapia a 0,7 dei soggetti in trattamento COREG, rispetto ai 0,4 dei soggetti trattati con placebo. In un lungo termine, placebocontrolled processo a grave insufficienza cardiaca (Copernicus), ipotensione e ipotensione posturale si è verificato nel 15.1 e sincope in 2.9 di cuore soggetti trattati con insufficienza COREG rispetto a, rispettivamente, 8.7 e 2.3 dei soggetti trattati con placebo. Questi eventi sono stati una causa per l'interruzione della terapia a 1,1 dei soggetti in trattamento COREG, rispetto ai 0,8 dei soggetti trattati con placebo. ipotensione posturale si è verificato nel 1,8 e sincope in 0,1 dei soggetti ipertesi, soprattutto dopo la dose iniziale o al momento di aumento del dosaggio e era una causa per l'interruzione della terapia in 1 dei soggetti. Nello studio CAPRICORNO di superstiti di un infarto miocardico acuto, ipotensione o ipotensione posturale si sono verificati in 20,2 dei soggetti in trattamento COREG rispetto ai 12,6 dei soggetti trattati con placebo. La sincope è stata riportata rispettivamente 3.9 e 1.9 dei soggetti,. Questi eventi sono stati una causa per l'interruzione della terapia nel 2,5 dei soggetti in trattamento COREG, rispetto ai 0,2 dei soggetti trattati con placebo. Iniziando con una dose bassa, la somministrazione di cibo e graduale fino alla titolazione dovrebbe diminuire la probabilità di sincope o ipotensione eccessiva vedere Dosaggio e somministrazione (2.1, 2.2, 2.3). Durante l'inizio della terapia, il paziente deve essere avvertito per evitare situazioni come la guida o pericolosi compiti, in cui infortunio potrebbe causare la sincope dovrebbe verificarsi. Tutte le risorse MedLibrary. org sono inclusi nella forma quasi originale possibile, nel senso che le informazioni dal fornitore originale è stato reso qui con solo tipografici o modifiche stilistiche e non con alterazioni sostanziali di contenuto, significato o intento. Condividi questo Drug Information